비즈니스 기회
대장암을 발견할 수 있는 새로운 혈액 검사
미국 식품의약국(FDA) 자문단은 지난 목요일 대장암을 발견할 수 있는 새로운 혈액 검사의 승인을 권고했습니다.
패널은 7대 2로 Guardant Health의 Shield 검사를 대장암에 사용할 때 이점이 위험보다 더 크다고 투표했습니다.
"쉴드의 승인에 대한 자문위원회의 강력한 지지는 혈액 검사 옵션이 평균 위험에 처한 사람들의 대장암 검진율을 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다"라고 Guardant의 공동 CEO인 AmirAli Talasaz는 패널 투표를 발표하는 회사 보도 자료에서 말했습니다.
"대장암을 조기에 발견하는 것의 중요성에도 불구하고, 평균 위험군 미국인들이 기존 검진 방법을 완료하는 것을 단념시킬 수 있는 주목할 만한 장벽이 있다"라고 Talasaz는 덧붙였다. "Shield는 암을 가장 치료할 수 있는 초기 단계에서 효과적으로 발견합니다. 다른 비침습적 대변 검사와 함께 이 혈액 검사를 제공하면 대장 직장 검진의 비율이 높아지고 잠재적으로 예방 가능한 대장암으로 인한 사망을 줄일 수 있습니다."
FDA의 승인을 받으면 쉴드는 미국에서 두 번째 혈액 기반 대장암 검사가 될 것이며, 에피유노믹스(Epigenomics)의 에피 프로콜론(Epi proColon)은 2016년에 승인되었습니다.
미국 암 학회(American Cancer Society)에 따르면 매년 약 150,000명의 미국 환자가 대장암 진단을 받고 있으며, 대장암은 매년 50,000명 이상이 사망하는 미국 내 암 사망 원인 중 두 번째로 큰 원인입니다.
현재 대장내시경 검사는 대장암의 황금 표준검사이지만 침습적이고 검사 준비가 어렵기 때문에 순응도가 낮습니다. 다른 검사에는 이그젝트 사이언스(Exact Sciences)의 콜로가드(Cologuard)와 같은 대변 검사가 포함되지만, 혈액 기반 검사가 더 편리한 것으로 간주된다고 NBC 뉴스는 보도했습니다.
패널들은 가던트의 검사가 대장내시경만큼 정확하지 않다는 우려를 제기했으며, 특히 쉴드가 진행성 선종이라고 불리는 전암성 종양의 13%만 검출했기 때문에 우려를 제기했습니다.
FDA 문서에 따르면 Guardant의 승인 신청은 이 검사가 대장암의 83%를 검출한다는 연구 결과에 근거한 것이었습니다.
쉴드는 "없는 것보다는 낫지만, 이 검사가 많은 암을 놓칠 것이라는 문제를 경시하고 싶지는 않다"라고 앨라배마 대학의 생물통계학과 교수인 채리티 모건(Charity Morgan)이 패널 회의에서 말했습니다.
NBC 뉴스에 따르면 이 회사는 1년에서 3년마다 검사를 반복해야 할 것으로 예상하고 있지만 "대장 내시경 검사가 우선 순위가 되어야 한다"고 덧붙였습니다.
이상의 기사는 2024년 5월 26일 MedicalXpress에 게재된 “FDA panel gives nod to blood test for colon cancer”제목의 기사 내용을 편집하여 작성하였습니다.* 원문정보 출처 : FDA panel gives nod to blood test for colon cancer (medicalxpress.com)